什么時候才能打上疫苗?價格貴不貴?有效性怎樣?現在，這些大家最關心的問題，答案來了!

 

國際臨床三期試驗結束后，新冠滅活疫苗就可以進入審批環節，預計今年12月底能夠上市。如果打兩針，價格應在1000元以內，保護率100%。

 

滅活疫苗預計12月底上市年產量超2億劑

 

“新冠肺炎疫苗研究實際上有5個路線，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。疫情發生后，國藥集團集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進行重點突破。其中，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上并行研究，國藥集團中國生物技術研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進行研究。

 

滅活疫苗，簡單說就是先把病毒毒株分離出來，就像選“種子”似的，得選一個好“種子”;之后再進行繁殖培養，比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死，使其失去感染性和復制力，但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能，最后經過純化等工藝變成疫苗。相較而言，滅活疫苗研發速度快，但投入巨大。目前，國藥集團已投入資金約20億元，建設了兩個P3(三級生物安全水平)生產車間。

 

“2月16日起，我們遵守國際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究，以驗證疫苗的有效性。接著，我們開始進行小規模人體測試，之后進入了臨床研究。臨床研究通常分為三期。其中，一期主要評價疫苗安全性;二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序;三期主要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。

 

4月12日，武漢生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗進入一、二期臨床研究;6月16日，公布了臨床試驗階段性揭盲結果，結果顯示疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種后，接種者均產生高滴度抗體;4月27日，北京生物制品研究所研發的滅活疫苗進入臨床研究;6月28日公布了臨床一、二期階段性成果;6月23日，國藥集團在阿拉伯聯合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術路線上走在了世界前列。

 

國際臨床三期試驗結束后，滅活疫苗就可以進入審批環節，預計今年12月底能夠上市。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一旦研發成功后就能快速大規模量產。